德国专家估计，未来几年，约30%的医疗设备将从市场上消失

【环球时报综合报道】据德国《焦点》周刊29日报道，2021年欧盟医疗器械新规（MDR）在成员国销售的医疗设备需要再次认证。由于这一过程复杂而昂贵，德国医院目前存在医疗产品供应缺口。

此前，德国已经批准了40多万种医疗设备，包括假肢、手术设备、注射器、导管等。在几十年的医疗实践中，许多产品受到高度赞扬，但也有不良评论和不良事件，如12年前的劣质丰胸假体丑闻，成千上万的女性不得不移除植入的假体。

据德国工商大会介绍（DIHK）为确保医疗产品的供应，认证过渡期将持续到2027年底。尽管如此，德国巴伐利亚广播公司表示，一些医院仍然缺乏医疗产品。德国专家估计，约30%的医疗产品在未来几年有从市场上消失的风险。

该程序将持续13至24个月，因为重新认证需要准备大量的文件和临床研究材料。每份证书的费用在30万到50万欧元之间。(青木)