美国一州正式通过药企礼品禁令 年度上限为500美元

经过一年的规则制定，缅因州药品委员会终于在5月份的委员会公开会议上正式通过了国家药品企业礼品禁令的规定。国家法律法规为制药企业和制药商业公司赠送礼品提供了明确的方向。同时，为了发展医疗行业，特别是医学教育企业和国家执业医师，本法规没有设定医生讲座费和相关费用的上限。

事件起源于2017年6月，缅因州立法机构发布了一项有争议的礼品禁令法案，禁止制药企业和制药商业公司向缅因州医务人员赠送礼品，类似于其他国家和地区，当然也保留了一些例外，如医生教育材料、样品药、适度饮食和茶休息、讲座费及相关合理费用。

当时，该法律法规要求缅因州药品委员会制定细则，定义什么是适度的饮食和茶点，什么是合理的讲座费用和其他相关费用。

这项行业法规没有得到州长的签署和执行，当时有很多争议，细则也没有出台。

这将推迟到2019年4月，拟议条例发布，将适当的餐饮定义为“最低价值”食品和饮料，并设定了250美元的年度礼品上限，并将与讲座费相关的合理费用定义为“合理实际的差旅费、住宿费、讲师餐饮费”，但临床研究和继续医学教育项目相关付款仍未作出明确规定。

由于2019年的变化仍没有明确规定临床研究和继续医学教育项目的适用条件，也导致蝉效应，相关机构不敢进行正当的临床研究和医学教育，该规定继续引起行业争议。

为此，总部位于华盛顿的一家CME联盟机构向缅因州药品委员会提交了反对意见，要求拟议规定明确规定参与认可的继续医学教育活动的讲师报酬，使医生能够在没有利益风险的情况下参与继续医学教育活动。此外，缅因州还收到了数百项反对建议，除了个人，还有合规机构、制药企业、医疗保健机构等。

这一次，缅因州药品委员会终于解决了一些模糊的规定，如最低价值、适度饮食和茶点的定义、合理的礼品价值、礼品禁令的适用范围等，这些规定于6月6日正式生效。

一般来说，适度的饮食和茶，设定成本应该是医生支付类似的费用，对于合理的礼品价值，委员会不同意取消年度上限，但年度上限提高到500美元，并声明，不包括旅行费、住宿费等。

同时，继续医学教育项目、讲座费及相关差旅、住宿、餐饮费用不受500美元年度上限的限制。

此外，该禁令仅适用于执业医师，不包括药剂师。

就像我们的合规要求一样，“最小值，最小数量”，许多人依靠自律。这取决于你是在努力促进医疗进步，还是只是为了利益。你所做的行为都有相应的证据链。如果太多，肯定会被调查。

总的来说，最终的结果是合理的。

原标题：药企礼品禁令正式通过，年度不超过500美元！